Imagem Ilustrativa
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária suspendeu nessa quinta (14) a distribuição e a venda dos
lotes dos anti-inflamatórios diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida
da empresa Prati Donaduzzi. A decisão foi tomada porque a empresa alterou o
processo de produção dos três medicamentos sem prévia avaliação da agência
reguladora.
A Anvisa também
determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que
quem tenha o produto em casa não faça uso.
Os lotes do diclofenaco
sódico 50 mg suspensos são todos produzidos até dia 19 de outubro de 2015. Já o
estolato de eritromicina 50 mg/mL suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL
suspensão oral tiveram suspensos todos os lotes produzidos com irregularidade,
sem especificação de data.
Procurada, a empresa
Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas sem autorização da Anvisa visam
à modernização dos processos produtivos e do parque fabril, com instalação de
novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no mercado mundial.
Em nota, a empresa
afirma que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia
na sua plenitude, “uma vez que as constatações pós-registro são de ordem
documental”. A empresa diz que está tomando todas as medidas cabíveis para
resolver a situação o mais breve possível. (UOL)
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