Anvisa aprova registro do ingrediente farmacêutico ativo produzido pela Fiocruz

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (7), a inclusão na fabricação da vacina contra Covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria fundação via Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz).

A decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no país. Registro permite à fundação envasar e fabricar a vacina com o IFA 100% brasileiro.

A produção das doses da vacina da AstraZeneca pela fundação, entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde, estava sujeita à importação do IFA da China.

De acordo com a Anvisa, foram avaliados estudos de comparabilidade que demonstraram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada. (CNN Brasil)